Parlament Europejski (PE) 22 października opowiedział się za zaostrzeniem przepisów, dotyczących wyrobów medycznych najwyższej klasy ryzyka. Chodzi m. in. o implanty piersi, a także rozruszniki serca, protezy, czy testy. To pokłosie afery z wadliwymi implantami PIP.
Z punktu widzenia prawnika w przypadku działań estetycznych, czy też kosmetycznych kluczowe jest ustalenie celu zabiegu – tłumaczy w rozmowie z „Rynkiem Estetycznym” dr n. praw. Rafał Kubiak, p.o. kierownika Zakładu Prawa Medycznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, zastępca dyrektora Centrum Egzaminów Medycznych. Od tego uzależniona jest odpowiedzialność wykonującego zabieg.
10 lat trwała batalia sądowa, w której chirurg dr Adam Gumkowski był oskarżony o doprowadzenie do powikłań po lifting twarzy i korekcie nosa znanej malarki Hanny Bakuły. W tym roku sprawa została ostatecznie umorzona. Rozstrzygnięcie nie zapadło.
Różne środowiska lekarskie zgodnie podkreślają, że zjawisko wykonywania zabiegów estetycznych przez osoby bez wykształcenia medycznego jest niepokojące i niebezpieczne dla pacjentów. Na dodatek, ze względu na brak precyzyjnych uregulowań prawnych, trudne do skontrolowania.
Zgodnie z nowymi regulacjami przyjętymi we wtorek (24 września) przez Komisję Europejską (KE) zakłady, produkujące wyroby medyczne, które są zaliczone do wyższej klasy ryzyka, takie jak np. implanty piersi stosowane w medycynie estetycznej, będą poddawane niezapowiedzianym kontrolom.
W Sądzie Okręgowym w Gdańsku odbyła się w piątek (20 września) kolejna rozprawa ws. pacjentki ze Szwecji, która od operacji powiększania piersi z sierpnia 2010 r. w Pomorskim Centrum Traumatologii (PCT), znajduje się w stanie wegetatywnym. W wyniku procesu cywilnego gdański szpital zapłaci być może nawet 6 mln zł w ramach odszkodowania i zadośćuczynienia. Takie są oczekiwania rodziny poszkodowanej.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The U.S. Food and Drug Administration) w środę (11 września) oficjalnie zatwierdziła zastosowanie Botoxu w celu poprawy wyglądu poprzez korektę głębokich poziomych zmarszczek związanych z kącikami oczu.
Generalnie brak oczekiwanego przez pacjenta efektu wizualnego nie stanowi przyczyny odpowiedzialności karnej – stwierdza w rozmowie z portalem rynekestetyczny.pl dr n. praw. Rafał Kubiak, p.o. kierownika Zakładu Prawa Medycznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, zastępca dyrektora Centrum Egzaminów Medycznych. Inaczej wygląda jednak ta sprawa na gruncie prawa cywilnego.
Dr Marzena Glinka z Zakładu Kosmetologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi w wywiadzie dla „Rynku Estetycznego” stwierdziła, że nie widzi powodu, dla którego dobrze przygotowany kosmetolog nie mógłby wykonywać zabiegów takich jak iniekcja z toksyny botulinowej. Wzbudziło to kontrowersje wśród lekarzy.
Nielegalna wytwórnia środków, które miały wspomagać odchudzanie, została odkryta w Zgierzu. Jak informuje krakowska prokuratura produkowano tam tabletki – tzw. “spalacze tłuszczu” – oparte na substancji, która była stosowana przez Amerykanów podczas wojny w Wietnamie do niszczenia pastwisk, lasów i kultur roślinnych.
