26 maja 2021 r. zaczęły obowiązywać przepisy Rozporzadzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych nazywanego w skrócie MDR (Medical Devices Regulation). Warto przypomnieć, że prawo to odnosi się także do innych wyrobów niż wyroby medyczne, znajdujących zastosowanie w medycynie estetycznej
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych ma zacząć obowiązywać na wiosnę 2020 r. Dotyczy wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub wprowadzania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi. Obejmie też produkty stosowane w celach estetycznych
Każda osoba, wykonująca zabieg estetyczny jest przede wszystkim zobowiązana zapewnić bezpieczeństwo wykonywanych zabiegów. Osoba, która opuszcza gabinet powinna czuć się piękna i bezpieczna, a osoba wykonująca zabieg powinna mieć poczucie, że nie jest zagrożona roszczeniami. Jedną z ważnych składowych bezpieczeństwa jest używanie właściwych środków w odpowiednich warunkach sanitarnych
Dr n. prawn. Anna Płatkowska, radca prawny znalazła kilka przykładowych spraw, dotyczących powikłań po zabiegach estetycznych, które w ostatnich latach toczyły się przed polskimi sądami. Odszkodowania sąd przyznawał np. w przypadku poparzenia przy laserowej depilacji, czy nieudanego powiększania ust wykonanego przez nielekarza
W najnowszym numerze rozmawiamy z Głównym Inspektorem Sanitarnym o planach Sanepidu związanych z branżą „beauty”. Prawnik pisze o bezpieczeństwie zabiegów i zasadach korzystania z wyrobów medycznych oraz wymienia kilka przykładowych spraw sądowych związanych z powikłaniami. Jak zawsze zagraniczni i polscy eksperci opowiadają o swoich doświadczeniach. Opisujemy najnowocześniejsze technologie oraz poruszamy kwestie dotyczące psychodermatologii i specyfiki pacjentów estetycznych
Europejska norma “Usługi medycyny estetycznej – niechirurgiczne zabiegi medyczne” została uznana przez Polski Komitet Normalizacyjny i oznaczona jako PN-EN 16844+A1:2018-11. Prezes PKN zatwierdził ją 9 listopada 2018 r. W dokumencie znajdują się m. in. zalecenia dotyczące ram etycznych oraz ogólnych zasad usług medycznych świadczonych przez wszystkich lekarzy i osoby zainteresowane w obszarze estetyki
Unijne rozporządzenie regulujące rynek wyrobów medycznych zacznie obowiązywać w 2020 r. – Przepisy te mają istotne znaczenie zarówno dla lekarzy, zajmujących się medycyną estetyczną jak i dla kosmetologów – uważa doktor nauk prawnych Anna Płatkowska, radca specjalizująca się w prawie cywilnym, w szczególności w zakresie prawa medycznego i odszkodowawczego. – Temat jest bardzo ważny – stwierdza Witold Włodarczyk, dyrektor generalny POLMED
Prawidłowe prowadzenie dokumentacji medycznej to ważny aspekt działalności leczniczej, o którym nie można zapominać, bo w procesie sądowym – cywilnym, czy karnym – jest za późno na pytania: dlaczego tak lakonicznie napisałem lub dlaczego nie zamieściłem określonej informacji, czy adnotacji? Ważne jest aby pamiętać o tym znacznie wcześniej
Ministerstwo odpowiada na pytania „Rynku estetycznego” o kwestie kompetencji i uprawnień do wykonywania zabiegów z zakresu medycyny estetycznej. Piszemy też o sądzie lekarskim w sprawie szkolenia kosmetologów. W numerze znalazły się również m. in. ciekawe teksty nt. terapii żylaków, zabiegów dla panów, nowego kolagenu, nici i kontrowersji wokół ginekologii estetycznej oraz wywiady z interesującymi ludźmi
Powinniśmy zastanowić się, jakie mechanizmy stworzyć, aby zarówno kosmetyczka, kosmetolog, jak i ich klient czuli się bezpieczni i chronieni przez prawo na wypadek zdarzenia, które spowodowało szkodę – mówi w rozmowie z “Rynkiem estetycznym” dr n. praw. Anna Płatkowska, radca prawny z kancelarii MedicusLex, specjalizująca się w prawie cywilnym medycznym, a także w zakresie praw pacjenta.
