Komitet Europejskiej Agencji Leków ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) zakończył analizę danych dotyczącą korzyści i zagrożeń, wynikających ze stosowania leku Diane 35.
Europejska Agencja Leków (EMA – European Medicines Agency) rozpoczęła ocenę bezpieczeństwa hormonalnego leku na trądzik Diane-35, który jest stosowany też jako pigułka antykoncepcyjna. Komitet ds. Nadzoru Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PRAC – Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) przedstawi zalecenia dla całej Unii Europejskiej.
Francuska agencja leków ogłosiła plan wycofania z obrotu tabletek antytrądzikowych Diane-35, tłumacząc to ryzykiem występowania niebezpiecznych powikłań. Według mediów we Francji zmarły cztery kobiety, zażywające takie pigułki. Prezes polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił się do personelu medycznego o zachowanie środków ostrożności i szczególnej uwagi przy przepisywaniu recept dla pacjentek.
