Komitet Europejskiej Agencji Leków ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) zakończył analizę danych dotyczącą korzyści i zagrożeń, wynikających ze stosowania leku Diane 35.
Tag: EMA
Europa ocenia bezpieczeństwo leku na trądzik
Europejska Agencja Leków (EMA – European Medicines Agency) rozpoczęła ocenę bezpieczeństwa hormonalnego leku na trądzik Diane-35, który jest stosowany też jako pigułka antykoncepcyjna. Komitet ds. Nadzoru Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PRAC – Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) przedstawi zalecenia dla całej Unii Europejskiej.