Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The U.S. Food and Drug Administration) zwróciała się do producentów z prośbą o aktualizację danych, dotyczących zatwierdzeń wypełniaczy, wykorzystywanych w zabiegach estetycznych. Chodzi o uwzględnienie ryzyka rzadkich, ale poważnych powikłań, związanych z omyłkowym wstrzyknięciem preparatów do naczyń krwionośnych w obrębie twarzy.
Na liście wypełniaczy estetycznych (Dermal fillers) oficjalnie zatwierdzonych do iniekcji przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (The U.S. Food and Drug Administration – FDA ) znajduje się niespełna 20 produktów. FDA podkreśla, że decyzje podejmuje na podstawie badań klinicznych, które uwzględniają bezpieczeństwo i efektywność działania preparatów w określonych obszarach twarzy.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (The U.S. Food and Drug Administration) po raz pierwszy zatwierdziła wypełniacz w leczeniu blizn potrądzikowych. To jeden z najczęstszych defektów skórnych. Tylko w Stanach Zjednoczonych problem ten dotyczy około 40-50 mln osób.
Zdaniem wielu ekspertów rośnie problem powikłań po wypełniaczach w Polsce. Warto wiedzieć, jak unikać takich komplikacji. Na europejskim rynku jest bardzo dużo produktów i nawet lekarze zaczynają się w tym gąszczu gubić. Na kwestie diagnozowania oraz na tematy, dotyczące radzenia sobie z niechcianymi efektami zwracano szczególną uwagę podczas XIV Konferencji Edukacyjno-Szkoleniowej Polskiego Towarzystwa Medycyny Estetycznej i Anti-Aging (PTMEiAA), która odbyła się w ostatni weekend (6-7 grudnia) w Warszawie
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US Food and Drug Administration – FDA) zatwierdziła preparat Juvederm Voluma XC do korekcji, związanych z wiekiem, ubytków objętości w środkowej części twarzy u osób w wieku 21 lat i starszych – podaje Allergan, producent preparatu.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The U.S. Food and Drug Administration) w środę (11 września) oficjalnie zatwierdziła zastosowanie Botoxu w celu poprawy wyglądu poprzez korektę głębokich poziomych zmarszczek związanych z kącikami oczu.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – US Food and Drug Administration) zatwierdziła implanty piersi MemoryShape firmy Mentor. Wymaga jednak od producenta dalszych badań, które pozwolą na długoterminową ocenę bezpieczeństwa i skuteczności oraz analizę rzadkich przypadków.
Komitet doradczy Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA – US Food and Drug Administration) w maju zarekomendował zatwierdzenie preparatu Juvederm Voluma XC, produkowanego przez Allergan. FDA na ogół pozytywnie rozpatruje takie rekomendacje.
