Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (The Food and Drug Administration – FDA) na początku lipca uaktualniła oficjalny przekaz na temat wypełniaczy. Na stronie agencji opublikowano m. in. rozszerzoną informację na temat możliwych skutków ubocznych oraz ryzyka związanego z podawaniem implantów tkankowych.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The US Food and Drug Administration) pozwoliła kontynuować sprzedaż teksturowanych implantów. Jednak regulatorzy w wielu innych krajach zdecydowali się na zakaz sprzedaży tego typu wyrobów medycznych lub restrykcje związane z ich wprowadzaniem na rynek ze względu na wątpliwości, dotyczące ich związku z występowaniem bardzo rzadkiego nowotworu
30 lipca b.r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The US Food and Drug Administration) wydała ostrzeżenie: “stosowanie urządzeń działających na zasadzie emisji energii, do wykonywania zabiegów tzw. odmładzania pochwy, procedur kosmetycznych lub niechirurgicznego leczenia objawów menopauzy, nietrzymania moczu, czy dysfunkcji seksualnych może wiązać się z ryzykiem poważnych powikłań“
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US Food and Drug Administration – FDA) zatwierdziła preparat Juvederm Voluma XC do korekcji, związanych z wiekiem, ubytków objętości w środkowej części twarzy u osób w wieku 21 lat i starszych – podaje Allergan, producent preparatu.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – US Food and Drug Administration) zatwierdziła implanty piersi MemoryShape firmy Mentor. Wymaga jednak od producenta dalszych badań, które pozwolą na długoterminową ocenę bezpieczeństwa i skuteczności oraz analizę rzadkich przypadków.
Komitet doradczy Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA – US Food and Drug Administration) w maju zarekomendował zatwierdzenie preparatu Juvederm Voluma XC, produkowanego przez Allergan. FDA na ogół pozytywnie rozpatruje takie rekomendacje.
