Jan Szulc dyrektor Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) w rozmowie z “Rynkiem estetycznym”. – Zaczynamy wszczynać pierwsze postępowania np. dotyczące kierowania reklam profesjonalnych wyrobów medycznych do użytkowników na otwartych kanałach w mediach społecznościowych – mówi.
Regulacje zawarte w ustawie o wyrobach medycznych dotyczące reklamy wciąż wzbudzają pytania w firmach, zajmujących się takimi produktami. O stosowanie nowego prawa pytają też lekarze prowadzący gabinety medycyny estetycznej, zastanawiając się w jaki sposób mają informować pacjentów, nie narażając się na zarzut nieuprawnionego reklamowania produktów. O ustawie rozmawiamy z Janem Szulcem, dyrektorem Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL)
Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych Polmed we współpracy z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) opracowała wytyczne przedstawiające zasady prowadzenia działań reklamowych w zgodzie z MDR oraz ustawą o wyrobach medycznych. Wspomina o nich w wywiadze z „Rynkiem estetycznym” Jan Szulc dyrektorem Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych w URPL
Z mecenasem Bartoszem Świdrakiem z kancelarii Taylor Wessing rozmawiamy o nowym prawie, czyli o europejskim Medical Device Regulation (MDR) oraz o polskiej ustawie o wyrobach medycznych, która teoretycznie miała implementować prawo unijne, jednak w praktyce okazała się być czymś więcej, szczególnie jeżeli chodzi o ograniczenia w reklamie preparatów i urządzeń, wykorzystywanych w medycynie estetycznej
Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych Polmed we współpracy z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) opracowała wytyczne przedstawiające zasady prowadzenia działań reklamowych w zgodzie z MDR oraz ustawą o wyrobach medycznych
Powstała ustawa o wyrobach medycznych a obecnie projektowane jest rozporządzenie ws. reklamy wyrobów medycznych. Istnieją obawy, że przy restrykcyjnym przestrzeganiu zapisów ustawy, możliwość reklamy wyrobów medycznych, będzie ograniczona. O nowych przepisach rozmawiamy z Janem Szulcem, Dyrektorem Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL)
II Ogólnopolska Konferencja „Prawo i Zarządzanie w Medycynie Estetycznej” odbędzie się w dniach 19-20 listopada w Lublinie. Prawnicy i eksperci opowiedzą o aktualnych kwestiach związanych z prawem medycznym, zarządzaniem gabinetem, czy higieną pracy. Doświadczeni lekarze podzielą się swoją wiedzą nt. zabiegów
Sejmowa Komisja Zdrowia rozpatrywała informację na temat stosowania wyrobów medycznych w medycynie estetycznej 9 czerwca b.r. Posiedzenie szybko zmieniło się w dyskusję, odzwierciedlającą spór środowiska lekarskiego z kosmetologicznym na temat uprawnień do wykonywania zabiegów estetycznych. Ministerstwo Zdrowia (MZ) pracuje nad regulacjami w tym zakresie razem z dwoma innymi resortami. – W stosunkowo niedługim czasie zaproponujemy takie przedyskutowane, mam nadzieję, że satysfakcjonujące rozwiązanie problemu – zapowiadała przedstawicielka MZ
W najnowszym „Rynku estetycznym” piszemy o medycynie estetycznej i chirurgii plastycznej w obliczu kolejnych wyzwań: inflacji, nowej fali koronawirusa i wojny na Ukrainie. Rozmawiamy z prof. Barbarą Zegarską, która przewodniczyła zespołowi, przygotowującemu standardy kształcenia dla kosmetologów. Sprawdzamy co mówiono o medycynie estetycznej i kosmetologii podczas Sejmowej Komisji Zdrowia. Nie zabraknie informacji o innowacyjnych produktach. Odkrywamy też co ma wpływ na efekty zabiegów estetycznych: stan organizmu? dieta? Natomiast chirurdzy plastyczni opowiadają o liftingu twarzy oraz o chłoniaku powiązanym z implantami piersi
Z danych przekazanych przez jednostki notyfikowane wynika, że ponad 90 proc. obecnie ważnych certyfikatów AIMDD/MDD wygaśnie w latach 2023-2024 – ostrzega unijna Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów Medycznych (Medical Device Coordination Group – MDCG) w czerwcowym zawiadomieniu, skierowanym do producentów wyrobów medycznych. Przypomina o konieczności terminowego dostosowania się do nowych przepisów MDR
