Tag: MDR

Aktualności

Chirurgia plastyczna

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

Wiemy do kiedy odroczono regulacje unijne

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Wiemy do kiedy odroczono regulacje unijne

Gdyby nie pandemia koronawirusa już wczoraj (26 maja) zaczęłoby obowiązywać nowe unijne prawo, dotyczące wyrobów medycznych MDR (Medical Devices Regulation), które wprowadza bardziej rygorystyczną kontrolę na unijnym rynku oraz dotyczy wprost także produktów wykorzystywanych w medycynie estetycznej.  Ze względu na zagrożenie epidemiologiczne ze strony COVID-19 Rada i Parlament Europejski (UE) w szybkim tempie przyjęły rozporządzenie przesuwające termin wejścia tego prawa w życie

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

URPL: powstaje ustawa o wyrobach medycznych

Daniel Mieczkowski 1 komentarz do URPL: powstaje ustawa o wyrobach medycznych

Ustawa powstaje ze względu na to, że uchwalone zostały nowe rozporządzenia unijne, które zastępują dotychczasowe regulacje dotyczące wyrobów medycznych. Musimy dostosować nasze prawo krajowe do tych przepisów – tłumaczył w rozmowie z „Rynkiem estetycznym” Sebastian Migdalski wiceprezes ds. wyrobów medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL)

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

Wywiady

Co wprowadza projekt ustawy o wyrobach medycznych

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Co wprowadza projekt ustawy o wyrobach medycznych

O powstającej nowej ustawie o wyrobach medycznych rozmawiamy Agnieszką Wiśniewską, wiceprezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed. – Liczę na to, że współpraca obu stron przełoży się na stworzenie realistycznych przepisów – mówi, dodając, że relacje z Urzędem Regulacji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), gdzie powstaje nowa regulacja, układają się dobrze

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

UE chce przesunąć termin stosowania nowych regulacji

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz UE chce przesunąć termin stosowania nowych regulacji

Komisja Europejska pracuje nad wnioskiem o przesunięcie stosowania nowych regulacji związanych z wyrobami medycznymi MDR (Medical Devices Regulation) z powodu pandemii COVID19. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 miało zacząć obowiązywać już 26 maja 2020 r. Odnosi się m. in. do wyrobów stosowanych w medycynie estetycznej. Rozważane jest odroczenie o rok

Kontynuuj czytanie