Tag: prawo wyrobów medycznych

Aktualności

Chirurgia plastyczna

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

Wiemy do kiedy odroczono regulacje unijne

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Wiemy do kiedy odroczono regulacje unijne

Gdyby nie pandemia koronawirusa już wczoraj (26 maja) zaczęłoby obowiązywać nowe unijne prawo, dotyczące wyrobów medycznych MDR (Medical Devices Regulation), które wprowadza bardziej rygorystyczną kontrolę na unijnym rynku oraz dotyczy wprost także produktów wykorzystywanych w medycynie estetycznej.  Ze względu na zagrożenie epidemiologiczne ze strony COVID-19 Rada i Parlament Europejski (UE) w szybkim tempie przyjęły rozporządzenie przesuwające termin wejścia tego prawa w życie

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

URPL: powstaje ustawa o wyrobach medycznych

Daniel Mieczkowski 1 komentarz do URPL: powstaje ustawa o wyrobach medycznych

Ustawa powstaje ze względu na to, że uchwalone zostały nowe rozporządzenia unijne, które zastępują dotychczasowe regulacje dotyczące wyrobów medycznych. Musimy dostosować nasze prawo krajowe do tych przepisów – tłumaczył w rozmowie z „Rynkiem estetycznym” Sebastian Migdalski wiceprezes ds. wyrobów medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL)

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

Wywiady

Co wprowadza projekt ustawy o wyrobach medycznych

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Co wprowadza projekt ustawy o wyrobach medycznych

O powstającej nowej ustawie o wyrobach medycznych rozmawiamy Agnieszką Wiśniewską, wiceprezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed. – Liczę na to, że współpraca obu stron przełoży się na stworzenie realistycznych przepisów – mówi, dodając, że relacje z Urzędem Regulacji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), gdzie powstaje nowa regulacja, układają się dobrze

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

UE chce przesunąć termin stosowania nowych regulacji

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz UE chce przesunąć termin stosowania nowych regulacji

Komisja Europejska pracuje nad wnioskiem o przesunięcie stosowania nowych regulacji związanych z wyrobami medycznymi MDR (Medical Devices Regulation) z powodu pandemii COVID19. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 miało zacząć obowiązywać już 26 maja 2020 r. Odnosi się m. in. do wyrobów stosowanych w medycynie estetycznej. Rozważane jest odroczenie o rok

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

Rynek estetyczny: w e-wydaniu o nowej ustawie

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Rynek estetyczny: w e-wydaniu o nowej ustawie

Chcąc zachować najwyższą ostrożność w związku z pandemią koronawirusa ograniczamy wysyłkę papierowych wersji magazynu “Rynek estetyczny” nr 2/III-VI/2020. Spakowane egzemplarze zostaną wysłane do prenumeratorów i naszych partnerów, gdy tylko zagrożenie minie. Wysyłamy papierowe egzemplarze na życzenie odbiorców. Zapraszamy do lektury e-Wydania najnowszego numeru oraz korzystania z naszego ARCHIWUM od 2012 r.W najnowszym numerze m. in. informacje wprost od twórców nowej ustawy o wyrobach medycznych

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

Propozycje kar do 1 mln zł

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Propozycje kar do 1 mln zł

W uwagach, które zostały zgłoszone do powstającej w URPL nowej ustawy o wyrobach medycznych znalazły się m. in. propozycje wprowadzenia kar nawet do 1 mln zł za użycie wyrobu medycznego niezgodnie z instrukcją. Chodzi np. o użycie wypełniaczy przez nielekarzy. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych analizuje uwagi i przygotowuje projekt ustawy, która dostosuje unijne prawo do krajowych realiów

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

Nowa ustawa uporządkuje estetyczny rynek?

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Nowa ustawa uporządkuje estetyczny rynek?

W Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) powstaje nowa ustawa, która będzie implementować unijne przepisy. Zarówno regulacje europejskie, jak i powstające krajowe będą dotyczyć m. in. produktów wykorzystywanych w medycynie estetycznej. – Wpłynęło bardzo dużo uwag. Analizujemy je – mówił w odpowiedzi na pytanie Rynku estetycznego Jan Szulc, zastępca dyrektora Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych w URPL

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

Unijne zmiany w estetyce już na wiosnę

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Unijne zmiany w estetyce już na wiosnę

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych ma zacząć obowiązywać na wiosnę 2020 r. Dotyczy wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub wprowadzania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi. Obejmie też produkty stosowane w celach estetycznych

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Kosmetologia

Medycyna Estetyczna

Wywiady

Sanepid zajął się sektorem “beauty”

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Sanepid zajął się sektorem “beauty”

Główny Inspektorat Sanitarny (GIS) planuje akcję edukacyjną „Nie płać zdrowiem za urodę”, która będzie skierowana do salonów kosmetycznych oraz ich klientów. Akcja będzie dotyczyć nowych, doszczegółowionych standardów jakości i bezpieczeństwa, nad którymi właśnie pracuje Sanepid. – Chcemy, żeby działania inspektoratu były nie opresyjne, ale edukacyjne – podkreśla minister Jarosław Pinkas, Główny Inspektor Sanitarny w rozmowie z „Rynkiem estetycznym”

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Kosmetologia

Medycyna Estetyczna

Odpowiedzialność za piękno

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Odpowiedzialność za piękno

Każda osoba, wykonująca zabieg estetyczny jest przede wszystkim zobowiązana zapewnić bezpieczeństwo wykonywanych zabiegów. Osoba, która opuszcza gabinet powinna czuć się piękna i bezpieczna, a osoba wykonująca zabieg powinna mieć poczucie, że nie jest zagrożona roszczeniami. Jedną z ważnych składowych bezpieczeństwa jest używanie właściwych środków w odpowiednich warunkach sanitarnych

Kontynuuj czytanie