Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych ma zacząć obowiązywać w 2020 r. Dotyczy wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub wprowadzania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi. Obejmie też produkty stosowane w celach estetycznych. O tym jaki będzie miało wpływ na polski rynek rozmawiamy ze Zdzisławem J. Sabiłło, dyrektorem generalnym Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED
Tag: regulacje w medycynie estetycznej
Europejska norma w Polsce
Europejska norma “Usługi medycyny estetycznej – niechirurgiczne zabiegi medyczne” została uznana przez Polski Komitet Normalizacyjny i oznaczona jako PN-EN 16844+A1:2018-11. Prezes PKN zatwierdził ją 9 listopada 2018 r. W dokumencie znajdują się m. in. zalecenia dotyczące ram etycznych oraz ogólnych zasad usług medycznych świadczonych przez wszystkich lekarzy i osoby zainteresowane w obszarze estetyki
Rynek estetyczny: o normie UE w nowym numerze
Polski Komitet Normalizacyjny oficjalnie przyjął europejską normę, dotyczącą medycyny estetycznej. Piszemy czego dotyczy ten dokument. Rozmawiamy też z dyrektorem izby wyrobów medycznych POLMED na temat regulacji unijnych. Opisujemy sprawę sądową o „zepsute usta”. Poza tym prof. Romuald Olszański dzieli się swoimi doświadczeniami z hialuronidazą. Piszemy o innowacyjnych technologiach, niciach, osoczu bogatopłytkowym oraz peptydach biomimetycznych. Nie zabraknie interesujących rozmów z ekspertami
Rynek estetyczny: co ciekawego w numerze
W nowym numerze rozmawiamy o komórkach macierzystych z dyrektorem medycznym Poltransplantu dr n. med. Jarosławem Czerwińskim, który opowiada m. in. o tym jak sformalizować ich użycie. Prezentujemy i komentujemy pierwsze w Polsce profesjonalne badanie rynku zabiegów estetycznych. Nie zabraknie informacji o stosowaniu nowoczesnych technologii, innowacyjnych metod oraz doniesień z branży
Unia zrobi małą rewolucję na rynku
Unijne rozporządzenie regulujące rynek wyrobów medycznych zacznie obowiązywać w 2020 r. – Przepisy te mają istotne znaczenie zarówno dla lekarzy, zajmujących się medycyną estetyczną jak i dla kosmetologów – uważa doktor nauk prawnych Anna Płatkowska, radca specjalizująca się w prawie cywilnym, w szczególności w zakresie prawa medycznego i odszkodowawczego. – Temat jest bardzo ważny – stwierdza Witold Włodarczyk, dyrektor generalny POLMED
Medycyna estetyczna umiejętnością medyczną?
Minister zdrowia powołał tym roku w zespół do spraw opracowania propozycji nowelizacji ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Rzecznik resortu odpowiadając na pytania „Rynku estetycznego” poinformował: – Nie jest wykluczone, że w pracach zostanie uwzględniona medycyna estetyczna
Rynek estetyczny: unijna rewolucja w prawie
W nowym numerze piszemy m. in. o unijnych regulacjach, dotyczących wyrobów medycznych, które już zostały przyjęte i zaczną obowiązywać za niecałe dwa lata. Zdaniem ekspertów mają istotne znaczenie zarówno dla lekarzy, zajmujących się medycyną estetyczną, jak i dla kosmetologów. Piszemy też o innowacyjnych rozwiązaniach np. w usuwaniu tatuaży, modelowaniu sylwetki, czy regeneracji skóry. Nie zabraknie wieści z rynku np. na temat walki z podróbkami
Oszpecona twarz po zabiegu estetycznym
– Zabieg był wykonywany w ryzykownej okolicy pomiędzy brwiami, która zawiera istotne tętnice – tłumaczył doktor Piotr Sznelewski w programie „Pytanie na śniadanie” w TVP. – Jak to jest możliwe, że kosmetyczka zdecydowała się na taki zabieg – dziwił się redaktor Michał Olszański
Rekomendacje dla medycyny estetycznej już są
Podczas majowej XXI Konferencji Naukowo-Szkoleniowej Polskiego Towarzystwa Medycyny Estetycznej i Anti-Aging (PTMEiAA) przedstawiono cztery pierwsze rekomendacje, dotyczące wykonywania popularnych zabiegów. Dokumenty te mają wyznaczyć standardy postępowania w tej dziedzinie a także ułatwić pracę biegłym sądowym, czy ocenę ryzyka towarzystwom ubezpieczeniowym
Unia wzięła się za medycynę estetyczną
Unia Europejska już w zeszłym roku przyjęła nowe regulacje, dotyczące wyrobów medycznych, zaostrzające system nadzoru i bezpieczeństwa. Po 3-letnim okresie przejściowym mają wejść w życie. W nowych przepisach wyraźnie mówi się o produktach wykorzystywanych do zabiegów estetycznych