Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (The Food and Drug Administration – FDA) na początku lipca uaktualniła oficjalny przekaz na temat wypełniaczy. Na stronie agencji opublikowano m. in. rozszerzoną informację na temat możliwych skutków ubocznych oraz ryzyka związanego z podawaniem implantów tkankowych.
Częstość występowania BIA-ALCL chłoniaka powiązanego z implantami piersi, w szczególności tymi teksturowanymi, szybko wzrasta w Stanach Zjednoczonych Ameryki – informuje amerykański portal medyczny Medscape.com i zauważa, że podobne zjawisko obserwuje się też w Holandii, Australii i Nowej Zelandii
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The US Food and Drug Administration) pozwoliła kontynuować sprzedaż teksturowanych implantów. Jednak regulatorzy w wielu innych krajach zdecydowali się na zakaz sprzedaży tego typu wyrobów medycznych lub restrykcje związane z ich wprowadzaniem na rynek ze względu na wątpliwości, dotyczące ich związku z występowaniem bardzo rzadkiego nowotworu
30 lipca b.r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The US Food and Drug Administration) wydała ostrzeżenie: “stosowanie urządzeń działających na zasadzie emisji energii, do wykonywania zabiegów tzw. odmładzania pochwy, procedur kosmetycznych lub niechirurgicznego leczenia objawów menopauzy, nietrzymania moczu, czy dysfunkcji seksualnych może wiązać się z ryzykiem poważnych powikłań“
W ostatniej dekadzie w Stanach Zjednoczonych Ameryki obserwowany jest boom na wypełniacze. Tylko w jednym roku wykonuje się tam blisko 2,5 mln takich zabiegów. Pojawiły się też powikłania. W ciągu 10 lat zanotowano ich około 5 tys. Lekarze sprawdzają w bazie FDA jakie są najczęstsze i najpoważniejsze problemy
Na początku sierpnia b.r. FDA oficjalnie zatwierdziła nowy wypełniacz na bazie kwasu hialuronowego – Revanesse Ultra. Preparat dołączył do listy niespełna 30 produktów tego typu oficjalnie zaakceptowanych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków
Na początku października b.r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The US Food and Drug Administration) zatwierdziła wypełniacz na bazie kwasu hialuronowego do powiększania ust. Z badań klinicznych, które ujawnił producent wynika, że ponad 78 proc. pacjentów dostrzega ogólną poprawę wyglądu ust nawet po roku od zabiegu
