Jak wygląda w praktyce nadzór nad reklamą wyrobów medycznych. Jakie podejście ma Urząd Regulacji Produktów Leczniczych (URPL). Za jakie działania w social media karze Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumenta (UOKiK). „Rynek estetyczny” rozmawia z przedstawicielami obu instytucji, regulujących rynek.
Jan Szulc dyrektor Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) w rozmowie z “Rynkiem estetycznym”. – Zaczynamy wszczynać pierwsze postępowania np. dotyczące kierowania reklam profesjonalnych wyrobów medycznych do użytkowników na otwartych kanałach w mediach społecznościowych – mówi.
Regulacje zawarte w ustawie o wyrobach medycznych dotyczące reklamy wciąż wzbudzają pytania w firmach, zajmujących się takimi produktami. O stosowanie nowego prawa pytają też lekarze prowadzący gabinety medycyny estetycznej, zastanawiając się w jaki sposób mają informować pacjentów, nie narażając się na zarzut nieuprawnionego reklamowania produktów. O ustawie rozmawiamy z Janem Szulcem, dyrektorem Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL)
Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych Polmed we współpracy z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) opracowała wytyczne przedstawiające zasady prowadzenia działań reklamowych w zgodzie z MDR oraz ustawą o wyrobach medycznych. Wspomina o nich w wywiadze z „Rynkiem estetycznym” Jan Szulc dyrektorem Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych w URPL
Z mecenasem Bartoszem Świdrakiem z kancelarii Taylor Wessing rozmawiamy o nowym prawie, czyli o europejskim Medical Device Regulation (MDR) oraz o polskiej ustawie o wyrobach medycznych, która teoretycznie miała implementować prawo unijne, jednak w praktyce okazała się być czymś więcej, szczególnie jeżeli chodzi o ograniczenia w reklamie preparatów i urządzeń, wykorzystywanych w medycynie estetycznej
Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych Polmed we współpracy z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) opracowała wytyczne przedstawiające zasady prowadzenia działań reklamowych w zgodzie z MDR oraz ustawą o wyrobach medycznych
Powstała ustawa o wyrobach medycznych a obecnie projektowane jest rozporządzenie ws. reklamy wyrobów medycznych. Istnieją obawy, że przy restrykcyjnym przestrzeganiu zapisów ustawy, możliwość reklamy wyrobów medycznych, będzie ograniczona. O nowych przepisach rozmawiamy z Janem Szulcem, Dyrektorem Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL)
Nie ma jeszcze finalnego projektu ustawy o wyrobach medycznych. – Chcemy pokazać kierunek w jakim idą zmiany – mówiła Agnieszka Wiśniewska, wiceprezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed, która przygotowała spotkanie z twórcami projektu regulacji, ekspertami i przedstawicielami firm. – W przepisach chodzi o to, żeby reklama była zrozumiała i nie wprowadzała w błąd – tłumaczył Jan Szulc z URPL
“Kto, w ramach prowadzenia działalności gospodarczej lub wykonywania pracy zarobkowej, używa wyrobu medycznego, niezgodnie z wymaganiami, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 61 ust. 3 podlega karze pieniężnej do 1 mln zł” – wprowadzenia takiego przepisu do projektu ustawy o wyrobach medycznych postuluje Naczelna Rada Lekarska (NRL) w uchwale z 29 stycznia b.r.
W najnowszym wydaniu „Rynku estetycznego” nie może zabraknąć tematów związanych z koronawirusem oraz z radzeniem sobie z pandemią. Przedstawiamy również aktualne informacje nt. przygotowywanej ustawy o wyrobach medycznych oraz nt. terminu wejścia w życie regulacji unijnych. Jak zawsze piszemy o ciekawych zabiegach oraz innowacyjnych rozwiązaniach technologicznych dla gabinetów i rozmawiamy z ekspertami. Zapraszamy do lektury letniego numeru magazynu „Rynek estetyczny” także w formie elektronicznej: e-Wydanie
