3 tys. euro dla każdej z 1700 pacjentek, które uczestniczyły w postępowaniu przed francuskim sądem – takie odszkodowania już wypłacił TÜV Rheinland, instytucja, która certyfikowała wadliwe implanty, a to być może dopiero początek. Poszkodowanych pacjentek jest na całym świecie około 400 tys. Prawnicy proponują po 16 tys. euro na każdą poszkodowaną. Polki też mają szansę na pieniądze.
Tag: wyroby medyczne
Jest wyrok za pękające piersi, ale system kontroli zawiódł pacjentów
Jean-Claude Mas założyciel i prezes francuskiej firmy Poly Implant Prothese (PIP), która produkowała wadliwe implanty piersi został skazany na 4 lata więzienia. Protezy PIP w ciągu 6 lat do 2010 r. wszczepiono ponad 300 tys. kobiet na świecie. Brytyjscy chirurdzy plastyczni wskazują na katastrofalną porażkę systemu kontroli, który zawiódł przede wszystkim pacjentów.
Unia pracuje nad zaostrzeniem przepisów dotyczących implantów piersi
Parlament Europejski (PE) 22 października opowiedział się za zaostrzeniem przepisów, dotyczących wyrobów medycznych najwyższej klasy ryzyka. Chodzi m. in. o implanty piersi, a także rozruszniki serca, protezy, czy testy. To pokłosie afery z wadliwymi implantami PIP.
Odpowiedzialność wytwórcy wyrobów medycznych
Ustawa o wyrobach medycznych, implementująca tzw. medyczne dyrektywy unijne nałożyła na wytwórców, producentów jak i świadczeniodawców szereg obowiązków związanych z ewentualną odpowiedzialnością za tzw. incydenty medyczne.